头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

黑色系商品价格异动：一波三折终见分晓

焦炭价格谈判风云突变：钢厂提降诉求终获满足

黑色系商品价格近期可谓一波三折，焦炭价格更是上演了戏剧性反转。6月11日，邢台、石家庄等地钢厂对焦炭价格下调50-55元/吨，要求12日开始执行。然而，这一提议却遭到部分焦企的抵制。

焦企利润微薄，议价能力偏弱

据业内人士分析，焦企之所以抵制降价，主要原因在于利润空间有限。受焦化产能大等因素影响，焦化企业议价能力偏弱，近几年始终维持微利甚至亏损状态。数据显示，6月6日全国30家样本独立焦化厂吨焦盈利32元/吨，较今年前4个月有明显改善。但与钢厂相比，焦企利润水平仍然偏低。

供需博弈：焦企最终让步

尽管焦企对降价有所抵触，但市场需求有限、焦炭库存高企的现实却不容忽视。在钢厂利润持续下滑的情况下，焦炭价格下调成为产业链利润再分配的必然趋势。此外，近期钢厂采购趋稳，端午节当周采购有所减少，也加剧了焦炭市场的压力。

黑色系商品价格走势仍存悬念

在焦炭价格尘埃落定后，黑色系商品整体价格走势仍存悬念。从供需基本面来看，焦炭供需均处于相对高位，但随着需求淡季的到来，焦炭价格下行压力有所增加。此外，铁矿石价格近期持续走高，也对黑色系商品成本形成支撑。

业内人士预计，黑色系商品价格短期内或将维持震荡运行，后期走势需关注需求变化和政策导向等因素。